题目
5. 国家药品注册技术审评机构是A. 国家食品药品监督管理总局药品审评中B. 中国食品药品检定研究院C. 中医药管理部门D. 国家药典委员会
5. 国家药品注册技术审评机构是
A. 国家食品药品监督管理总局药品审评中
B. 中国食品药品检定研究院
C. 中医药管理部门
D. 国家药典委员会
题目解答
答案
A. 国家食品药品监督管理总局药品审评中
解析
本题考查国家药品注册技术审评机构的名称,需明确区分不同药品监管机构的职能。关键点在于理解技术审评与检验、标准制定等其他职能的差异。国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)是专门负责药品注册申请技术审评的机构,需结合选项中各机构的主要职责进行判断。
选项分析
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A. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
该机构简称CDE,主要负责药品注册申请的技术审评,包括新药、仿制药等的技术评估,符合题干中“技术审评机构”的定义。 -
B. 中国食品药品检定研究院
主要职责是药品检验检测,如标准物质管理、实验室研究等,属于检验机构,与技术审评无关。 -
C. 中医药管理部门
负责中医药政策制定和管理,不直接参与药品注册的技术审评。 -
D. 国家药典委员会
负责国家药典编制和药品标准制定,属于标准制定机构,而非技术审评机构。